申請專利經由各國主管機關審核，經核準(授權)公告，專利申請人始得專利權。另一方面，各國對于醫藥品上市多設有查驗登記之規定，須經過臨床試驗并完成查驗登記后才能取得藥證，并申請上市，如此一來便導致“這段期間”內，專利權人即使擁有專利，卻無法行使專利權，使得專利權人權利受損。因此，各國專利法多有設立專利權期間延長制度，以補償“這段時間”專利權人的損失。

值得注意的是，各國對于“這段時間”的認定不盡相同，大致可分為臨床試驗期間(期間A)與申請許可證之行政作業期間(期間B)。日本、韓國認定可據以延長期間(期間X)，是為期間A加上期間B，即X=A+B，且設定上限最多不能超過5年，日本進一步限定期間X必須大于2年。美國對于可據以延長的期間A之認定，最多為臨床試驗時間的一半，即X=A/2+B。歐洲規定較為不同，對于期間X的認定，為申請日起至取得許可證日止的期間再扣5年。此外，美國、中國及歐洲另外限制醫藥品實際可上市期間(期間Y)之上限，美國及中國規定最多不能超過14年，歐洲則不能超過15年。

一般認為醫藥品專利權可以自動延長5年，然而實際上依各國規定而有所不同，且實際可據以延長之期間也依個案情況而不同。以下列出五大專利局關于延長專利權期間之規定 :

中國: 自2021.6起，X ≤ 5 且 Y ≤ 14

美國: X=A/2+B，且X ≤ 5，且 Y ≤ 14

歐洲: X=C-5 且X ≤ 5，且 Y ≤ 15

日本: X=A+B，且2≤ X ≤ 5

韓國: X=A+B，且X ≤ 5